Laadunhallinta
ISO-9001-valmistelun yleiskatsaus
ISO-9001-valmistautuminen kaatuu usein eivätkä syyt liity hyvän tahdon puutteeseen, vaan QM-dokumentaatioon, joka on rakennettu liian raskaaksi, liian abstraktiksi tai liian irralleen arjesta. Tuemme kevyen ja kantavan linjan rakentamisessa – sellaisen, joka sopii yritykseenne ja jonka voi selittää auditoinnissa.
Kevyt QM-dokumentaatio, jolla on käyttöarvoa
Keskeinen kysymys ei ole, kuinka paljon dokumentteja on olemassa, vaan se, voidaanko prosessit, roolit, hyväksynnät ja todisteet ymmärtää yhtenäisesti ja löytää uudelleen. Hyvä valmistautuminen tarkoittaa siksi prosessien tekemistä näkyviksi ja dokumentaation tason tietoista rajaamista.
- Prosessikartta ja vastuiden selkeä kohdistus
- Mallipohjien hallinta ohjatuille dokumenteille ja todisteille
- mielekkäät tunnusluvut tunnuslukukokoelman sijaan
- aktiivinen virheiden ja toimenpiteiden seuranta
- Management-Review selkeillä syötteillä ja tuloksilla
Valmistautuminen auditointiarjen käytäntöihin
Prosessinäkymän muodostaminen
Mitä ydinprosesseja on, missä ovat rajapinnat ja miten vaikuttavat todisteet pidetään? Näihin kysymyksiin on pystyttävä vastaamaan rauhallisesti ennen auditointia. Siksi tiivistämme kokonaisuuden hallittavaan rakenteeseen.
Todisteiden looginen rakentaminen
Hyväksyntöjen, toimenpiteiden, koulutusten, tarkastusten ja review’iden on sovittava yhteen. Autamme järjestämään todisteet niin, että ne eivät ole vain olemassa, vaan myös löydettävissä ja jatkokäyttöön sopivia.
Tunnusluvut, joilla on informaatioarvoa
KPI:iden tulee tukea päätöksiä eikä vain täyttää taulukoita. Hyvät tunnusluvut ovat siksi harvoja, ymmärrettäviä suureita, joilla on selkeä käyttötapa review’ssa.
Sisäiset auditoinnit huomioon
Valmistautumiseen kuuluvat myös sisäiset auditoinnit. Ne osoittavat, eletäänkö prosesseja käytännössä ja missä dokumentaatio, roolit tai toimintaprosessien organisointi ovat vielä epätarkkoja.
Tavoitetila
Valmistautuminen johtaa QM-linjaan, jota ei koeta lisäkuormaksi, vaan prosesseja, todisteita ja parannuksia jäsentäväksi muodoksi. Tämä keventää kuormaa paitsi sertifiointiauditointia ennen myös jatkuvassa toiminnassa.